为扩大公司医疗器械产品的全球市场准入，提升产品的国际标准化水平，强化企业风险管控，省国资公司权属企业国资康复公司委托上海英格尔认证有限公司开展了ISO13485医疗器械质量管理体系认证申报工作。

      ISO13485：2016是由国际标准组织颁布的针对医疗器械行业的以促进全世界医疗器械法规协调的质量管理体系标准，积极开展ISO13485体系的审核认证，有利于提升企业质量管理水平，助力企业高质量发展。

      在认证公司的指导和国资康复公司的努力下， 2022年1 月4日，公司顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系的审核，正式获取认证证书（证书编号：117 22 QOM 0001 ROM）。这是国资康复公司自通过ISO9001质量管理体系和两化融合管理体系认证后，在企业质量管理体系上获得的又一殊荣，标志着公司已基本建立医疗器械产品生产的国际化质量保证体系，产品生产满足进入北美、欧洲或亚洲不同国家市场的法规要求。

      国资康复公司将以此次认证为契机，进一步加强对公司医疗器械产品研发和生产管理，不断提升公司医疗器械产品的质量，提升企业竞争力，积极对标医疗器械管理的国际标准化水平，扩大医疗器械产品的生产与销售，助力企业做大做强。